君实生物(01877)宣布布告,本公司控股子公司上海旺实生物医药科技无限公司收到中国国度药品监视治理局(国度药监局)批准签发的《药品弥补请求同意告诉书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:平易近得维®,产物代号: VV116/JT001)用于医治轻中度新型冠状病毒沾染(“COVID-19”)的成年患者的顺应症取得国度药监局批准,由附前提同意转为惯例同意。
本次平易近得维®惯例同意基于多项临床及非临床研讨,包含JT001-015研讨及一项归入近8,000例患者的实在天下研讨。研讨成果表现,在轻、中度COVID-19患者中,平易近得维®可明显减速症状缓解跟消散、收缩病程,放慢病毒转阴,下降重症 COVID-19或全因逝世亡产生率,对老年跟高危险患者后果更明显。在轻中度肝肾功效不全的患者中,平易近得维®表示出精良的保险性跟耐受性,患者在服药进程中无需或仅需大批调剂用药剂量。同时,药理研讨表现平易近得维®基础无药物间彼此感化,年夜年夜增加了用药忌讳,无效保证患者的兼并用药,为特别人群供给了更保险、更无效的抉择。
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